《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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